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滅菌器微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn) 滅菌器設(shè)備驗(yàn)證中的微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)（Microbial Challenge Test），是驗(yàn)證滅菌過(guò)程有效性的關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)之一，主要用于確認(rèn)所采用的滅菌方法（如濕熱滅菌、干熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、輻照滅菌或蒸汽滅菌等）能夠在一定的條件下，有效殺滅微生物，從而達(dá)到預(yù)定的無(wú)菌保證水平（通常要求達(dá)到 SAL ≤ 10??，即每件物品經(jīng)過(guò)滅菌后存活微生物的概率不超過(guò)百萬(wàn)分之一）

冷庫(kù)驗(yàn)證溫度探頭比對(duì)，空載／滿(mǎn)載狀態(tài)下溫度均勻性確認(rèn)，開(kāi)門(mén)斷電溫度驗(yàn)證。確認(rèn)工作結(jié)束，通過(guò)軟件生成 pdf 格式報(bào)告，打印生成的報(bào)告，由驗(yàn)證人員及審核人員審核簽字，作為附件附于驗(yàn)證方案后，與驗(yàn)證方案中結(jié)論形成最終的溫度確認(rèn)報(bào)告

冷庫(kù)驗(yàn)證-GSP冷庫(kù)認(rèn)證 冷庫(kù)驗(yàn)證項(xiàng)目：溫度探頭比對(duì)， 空載／滿(mǎn)載狀態(tài)下溫度均勻性確認(rèn)， 斷電保溫測(cè)試， 最長(zhǎng)開(kāi)門(mén)時(shí)長(zhǎng)確認(rèn)。蘇州益康環(huán)境提供完整的驗(yàn)證方案及報(bào)告

干熱滅菌器3Q驗(yàn)證 性能驗(yàn)證：隧道烘箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、干熱滅菌柜、、隧道式滅菌干燥機(jī)、凍干機(jī)等；驗(yàn)證項(xiàng)目：溫度探頭比對(duì)及探頭布置、空載熱分布試驗(yàn)、滿(mǎn)載熱穿透試驗(yàn)、生物指示劑試驗(yàn)（除熱源）、生物指示劑試驗(yàn)（滅菌）。

恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱 使其安全可靠。一般驗(yàn)證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗(yàn)證，IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認(rèn)，OQ指的是培養(yǎng)箱運(yùn)行驗(yàn)證，PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗(yàn)證。驗(yàn)證項(xiàng)目主要有溫度/濕度探頭對(duì)比、溫度波動(dòng)度試驗(yàn)（空載/滿(mǎn)載溫度均勻度試驗(yàn)），開(kāi)關(guān)門(mén)試驗(yàn)，斷電驗(yàn)證。

高壓蒸汽滅菌鍋驗(yàn)證-消毒滅菌效果驗(yàn)證 生物指示劑：菌片和培養(yǎng)基混合指示管采用嗜熱脂肪桿菌芽孢（ATCC 7953常用的生物指示菌）和溴甲酚紫蛋白胨恢復(fù)培養(yǎng)基組成，根據(jù)培養(yǎng)后的顏色變化來(lái)判斷壓力蒸汽滅菌是否合格。1、若恢復(fù)培養(yǎng)48H后，恢復(fù)培養(yǎng)基由紫紅色變成黃色，表示滅菌不合格。2、若恢復(fù)培養(yǎng)48h后，恢復(fù)培養(yǎng)基的顏色保持紫紅色不變，則判斷滅菌合格。3、以上兩種結(jié)果只有在對(duì)照管（培養(yǎng)不超過(guò)24小時(shí)）