潔凈度檢測(cè)綜合性能驗(yàn)證是對(duì)潔凈室或潔凈環(huán)境的整體性能進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)的過(guò)程。它包括對(duì)潔凈度、風(fēng)量、正壓、風(fēng)速(針對(duì)單向流潔凈室)、溫度、相對(duì)濕度、噪聲等多個(gè)參數(shù)的測(cè)試和驗(yàn)證，目的是在確保潔凈室或潔凈環(huán)境的設(shè)計(jì)、建造和運(yùn)行符合預(yù)期要求，能夠持續(xù)提供穩(wěn)定的潔凈環(huán)境，滿足產(chǎn)品生產(chǎn)、科研實(shí)驗(yàn)等對(duì)環(huán)境潔凈度的嚴(yán)格需求。
 

　　潔凈度檢測(cè)綜合性能驗(yàn)證內(nèi)容：
 

　　1.安裝確認(rèn)(IQ)
 

　　-設(shè)備安裝檢查：驗(yàn)證所有與潔凈度相關(guān)的設(shè)備，如空氣處理系統(tǒng)、送回風(fēng)口、過(guò)濾器、粒子計(jì)數(shù)器等是否正確安裝，連接是否緊密，無(wú)泄漏現(xiàn)象。
 

　　-布局與流程審查：檢查潔凈室的布局是否符合設(shè)計(jì)要求，人流、物流通道是否合理，是否存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　2.運(yùn)行確認(rèn)(OQ)
 

　　-系統(tǒng)運(yùn)行測(cè)試：?jiǎn)?dòng)空氣處理系統(tǒng)，檢查風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器等設(shè)備的運(yùn)行是否正常，有無(wú)異常振動(dòng)、噪音或發(fā)熱現(xiàn)象。
 

　　-氣流組織測(cè)試：使用煙霧發(fā)生器或其他可視化工具，觀察氣流組織的合理性，確保氣流均勻分布，短路現(xiàn)象。
 

　　3.性能確認(rèn)(PQ)
 

　　-潔凈度測(cè)試：采用粒子計(jì)數(shù)器等專業(yè)設(shè)備，在潔凈室內(nèi)不同位置進(jìn)行采樣，檢測(cè)空氣中的粒子濃度，確保其達(dá)到規(guī)定的潔凈度等級(jí)。
 

　　-風(fēng)量測(cè)試：測(cè)量潔凈室的總送風(fēng)量和總回風(fēng)量，確保滿足設(shè)計(jì)要求，為維持潔凈度提供足夠的空氣流通。
 

　　-正壓測(cè)試：檢測(cè)潔凈室相對(duì)于周?chē)h(huán)境的正壓值，確保潔凈室內(nèi)空氣不會(huì)受到外界污染的影響。
 

　　-風(fēng)速測(cè)試(單向流潔凈室)：對(duì)于單向流潔凈室，需要測(cè)試工作區(qū)的風(fēng)速，確保其在規(guī)定范圍內(nèi)，以保證有效的污染物排除和潔凈度維持。
 

　　-溫濕度測(cè)試：監(jiān)測(cè)潔凈室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度，確保其穩(wěn)定在規(guī)定的范圍內(nèi)，避免因溫濕度波動(dòng)影響產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)嶒?yàn)結(jié)果。
 

　　-噪聲測(cè)試：評(píng)估潔凈室內(nèi)的噪聲水平，確保其不超過(guò)規(guī)定的限值，以免對(duì)人員操作和設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生干擾。